又雙叒漲價!價格5年漲1000%,CXO龍頭們瘋狂的猴子競賽!

        來源:hao123百家號     時間:2022-03-04 13:41:02

        來源:瞪羚社

        作者: Kris.

        2022年2月24日,官方采購平臺發布了中國食品藥品檢定研究院采購食蟹猴項目的中標公告,最終由昆明亞靈生物成功中標,供應數量為30只,貨物單價為12.2萬元。

        我依稀記得,2020年1月中國食品藥品檢定研究院打算采購400只猴子,開出的采購總價是1200萬元,單價為3萬元。

        不得不感嘆,實驗猴的價格真的上升的太快了,2017年食蟹猴才1.38萬一只,2019年之后價格開始迅速拔升,2020年三季度末已經去到了4.2萬元一只,在一路上漲至2021年上旬的7萬元一只,2021年底時,價格已經到了10萬元一只。

        另外,有匿名行業人士表示:“12.2萬這個采購價格是目前正?;蚱偷男星閮r,但現在市面上也許15萬一只都比較難買得到了?!备怯行袠I人士大膽預測,2022年底食蟹猴價格或許會去到20萬元一只,在一年的時間內完成翻倍。

        1、為什么一猴難求?本質上是供需失衡

        首先得從猴子的繁殖能力說起。

        猴子屬于哺乳類的靈長類動物,和人是遠親,嚴格來說都是一胎一只的,母猴的懷孕期是6個月,一只母猴一生大約能生8-12只小猴,每年繁殖1~2次,而猴子從出生成年一般需要3-4年時間(才能供試驗用)。

        再來看看也可以作為實驗動物的老鼠,其一般生下來幾個月后就可開始繁殖,孕期約21天,一年生6到8胎,一胎生5到10只,一只雌性老鼠就可以讓其家族老鼠的數目增加上千只,繁殖能力不可謂不強。

        猴子較弱的繁殖能力限制了其族群數量的快速增長。

        近年來,由于國內創新藥產業的蓬勃發展,導致了實驗動物的需求逐年增加。

        為什么猴子被大多數藥企視為“最佳選擇之一”?

        人類和猴子畢竟是同屬靈長類動物,所以兩者在身體結構和基因上的相似度更高,如食蟹猴、恒河猴擁有許多與人類相似或相同的致病基因。

        國際通用ICH(人用藥品注冊技術要求國際協調會)等指導原則建議,選擇對藥物敏感的合適的動物種屬做臨床前試驗。業內人士表示,雖然ICH沒有規定“必須用猴”,但生物藥超過70%的新藥需要用猴做臨床前試驗;小分子化學物,其中有20-30%的臨床前研究會用到實驗猴。

        另外,一款新藥的臨床前研究并不是用1、2只就可以,按正常平均來說重復給藥28天的毒理實驗需要約40只猴子,如果還要做藥物代謝等試驗,還需藥20只左右;所以,正常一款新藥臨床前研究需要用到至少60只實驗猴,光是采購價格就達到600-700萬,還沒算上CXO的服務費。

        2018-2021年,我國IND(臨床申請)獲批數量呈現快速上升趨勢,2021年IND獲批數達到820個。如果按照每個試驗使用掉60只實驗猴,那么年需求數量在4.92萬只。但由于部分是進口藥物,且臨床前研究沒有屬地化的要求,有數據指出我國每年約消耗2.8萬只猴子,這個數字是比較符合實際的。

        國內每年2.5萬只的需求,我們都滿足不了嗎?

        中國作為實驗猴的出口大國,全國有幾十家企業是從事實驗猴的飼養和售賣。根據統計,現在這部分企業總存欄量達到了24萬只,但存欄量并不和可售賣的實驗猴劃等號,除去年紀太大和太小、身體狀況不好、被預定掉以及需要留下來配種的,大概只剩3萬只左右,也就堪堪能自給自足。

        在猴子進出口被禁止、猴子的養殖周期長的客觀背景下,隨著國內生物藥研發的不斷升溫,猴子供需失衡的情況可能會一直持續。

        2、實驗動物對于安評CXO、創新藥企的成本影響

        猴子價格上漲,對于大部分依靠CXO的Biotech來說并不是好消息,做一個安全性評價等項目的費用一年比一年高,2020年CXO報價單可能是300萬,那么到了2021年底可能得接近500萬。

        但在日益內卷的國內創新藥研發環境下,為了快速將管線推進至臨床階段,價格再高也得打碎了牙往肚子里咽,畢竟管線的進度有可能關乎公司估值,又或者決定了公司能否繼續融資活下去。

        那么,對于安評的服務商(如龍頭昭衍新藥、美迪西等)而言,猴子漲價對其影響又有多大?

        美迪西2021年半年報數據顯示,公司主要原材料包括實驗動物、試劑和實驗耗材等,公司主營業務成本中直接材料的比例為37%,材料占比似乎沒有想象中這么大。

        隨著實驗猴的供給不斷緊缺、價格不斷上漲,市場無疑對CXO的安評廠商抱有盈利能力下滑或可能買不到猴子的質疑,最終考量的是成本轉嫁能力&;盈利能力。

        美迪西調研中表示:未來公司會加強與原材料供應商之間的合作,以獲取穩定的供應來源來滿足公司需要。面對實驗動物價格的上漲,公司在項目報價時會參考市場情況對報價進行合理調整。

        另外 從 昭衍新藥 調研的情況 了解 到:關于猴子價格的提升基本都傳導出去了。至于是否存在買不到猴子的問題,管理層也提到雖然猴子供給緊張,價格比較高,但是還是能買得到,目前采購不是問題。

        是否真的如此?

        美迪西2020年在臨床CRO部分收入,營業成本同比增長36.54%,營業收入增加48.35%。另外,公司2021Q3毛利率44.46%相較2020年41.07%,還有所提升。

        昭衍新藥2020年在藥物臨床前研究服務部分,營業成本同比增長72%,營業收入增加67.41%。另外,公司2021Q3毛利率49.71%相較2020年51.38%,略有下降。

        上述兩者營業的收入和成本增加是趨同的,毛利波動較小,相對良性,也一定程度能支撐自己的說法。

        3、國內正布局實驗猴產能的上市公司

        昭衍新藥曾在2020年報里提到:靈長類動物模型在全球擁有較高的地位和良好的發展前景,擁有靈長類動物模型資源或技術將會贏得市場主動權,甚至可以作為戰略資源進行壟斷。

        昭衍新藥也是按照自有的戰略認知來提前布局的,目前已經大量采購并繁殖食蟹猴,據稱已經養殖了數千只,由于掌控食蟹猴資源,有著較強的先發優勢。另外,公司在廣西梧州建設的具備1.5萬只飼養能力的非人靈長類動物實驗模型研究及繁殖設施已于今年投入使用,預計將于2023年前后實現銷售、貢獻業績增量。

        同時,我們還觀察到昭衍的子公司廣西前沿生物科技已經產生銷售實驗動物的收入,具體是否已經通過銷售實驗猴取得收入,尚未確認。

        美迪西也有相當一部分實驗室新產能在建,具體是否有新增非靈長類動物的養殖產能,公司并未明確。

        老牌安評龍頭華西海圻2020年底市場一度傳出要IPO的消息,資料顯示公司擁有8萬平方的實驗室面積、也提供非靈長類的試驗動物資源;值得注意的是,公司其主要股東為成都利康實業與華西醫院(合計持有46.38%股權),其中華西三產旗下的四川格林豪斯生物科技是西南地區最大的實驗動物(食蟹猴、恒河猴)繁育基地,這也為華西海圻的產能擴張提供了寶貴的種猴資源。

        臨床一體化的CRO龍一龍二們自然也不會允許被實驗猴資源卡住自己的脖子。

        去年4月,康龍化成收購了新日本科學旗下肇慶創藥50.01%的控股股權,肇慶創藥是新日本科學的大型前臨床研究基地,主要經營范圍是馴養繁殖國家二級野生動物獼猴和食蟹猴,康龍化成入主后將進一步擴大肇慶創藥的種群和存欄數量。

        藥明康德永遠是最隱秘的王者,2020年初,全資孫公司完成對廣東春盛(猴場)的收購。2018年,廣東的實驗猴存欄量約為全國的30%(約8萬只),出口銷售量約占全國的50%,動物品質在國內處于領先水平;而廣東春盛是國內規模比較大的非人靈長類實驗動物繁育、飼養基地,藥明康德將其納入囊中后,成為當時國內食蟹猴飼養存欄量最大的企業之一。

        結語:誰未來能掌握足夠多的實驗猴資源,無疑意味著在一眾創新藥企面前擁有更強的話語權。這門生意,天然因為客觀因素的束縛,產能快速擴張并不現實,或許使得很長一段時間,都是藍海。

        標簽: 瘋狂的猴子

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