騰盛博藥（Brii Biosciences）正有2種新穎化學結構和作用機理的乙肝在研新藥處在臨床開發當中。在其2021年HBV新藥管道亮點中，小番健康總結了對讀者有價值以及即將到來的新藥研究進展。

乙肝在研新藥BRII-179，2期聯合BRII-835，2022年底獲得中期數據

這2種創新藥均以功能性治愈HBV為目標，目前，Brii Bio正由自身的中國團隊或由合作伙伴生物技術公司Vir Biotechnology領導的多項組合臨床研究正在進行中，BRII-179 (VBI-2601) 和 BRII-835 (VIR-2218)（前面一種是在研治療性乙肝疫苗和后面的是在研siRNA）組合。

在中國大陸正進行的BRII-835 (VIR-2218) 單藥治療以評價藥物的安全性和抗病毒活性，這是一項2期臨床研究，它的結果將在3月末即將要進行的2022年亞太肝臟研究年會（APASL2022）上公布。

另一項2期研究是BRII-179 (VBI-2601)/BRII-835 (VIR-2218) MRCT聯合研究，目前已經全部入組，預計將在2022年底獲得中期一線臨床數據。Brii Bio公司還表示，如果這項聯合研究取得積極成果，計劃在2023年向我國藥品審評中心（CDE）提交新藥臨床試驗申請（IND），以啟動一項關鍵研究。

來自騰盛博藥2021年乙肝新藥管道亮點和即將到來的里程碑

BRII-179 (VBI-2601)+PEG-IFN-α的組合：一項 1b/2a期臨床試驗，數據表明，BRII-179 (VBI-2601) 可以在慢性HBV感染患者中誘導B細胞（抗體）和T細胞反應，兼具良好安全性；一項包含BRII-179 (VBI-2601) 的兩部分2a/2b期聯合研究，在接受聚乙二醇干擾素 α (“PEG-IFN-α”) 和 核苷（酸）類逆轉錄酶抑制劑（Nrtl）治療的HBV患者中進行，目前這項試驗正在招募來自中國國家藥品監督管理局(NMPA)的IND患者。

本研究的第一部分（第2a期約有120名）受試者登記預計將在2022年下半年完成，中期主要結果預計在2023年上半年完成。

VIR-2218 (BRII-835) +PEG-IFN-α 組合：VIR公司已經在2021年11月提交了評價VIR-2218 (BRII-835)+PEG-IFN-α組合療法實現功能性治愈HBV的潛力新數據。這項組合療法2期試驗的額外數據，預計將在2022年上半年公布。

VIR-2218 (BRII-835)+VIR-3434（siRNA+中和單克隆抗體）組合：這是一項于2022年3月啟動的2期臨床試驗，它們是在研新藥之間的組合臨床試驗，一種是針對HBV的單抗，另一種是基因沉默技術研發的siRNA分子，這項組合試驗預計將在2022年上半年進行，但是，由于一些試驗的地點位于烏克蘭和摩爾多瓦，VIR公司正在監測情況以確定當前沖突對該地區造成的任何影響。

來自騰盛博藥的董事長兼首席執行官洪志博士點評上述2021年新藥管道亮點和即將到來里程碑：展望2022年，將繼續推進關鍵項目以實現功能性治愈HBV，我們專注于重大傳染病和精神病候選藥物開發。

小番健康結語：在騰盛博藥最新進展中，距離我們最近的應該是即將到來的亞肝會上，公布BRII-835 (VIR-2218) 單藥治療安全性和抗病毒活性2期數據！這2種在研新藥都已處在2期臨床研究中，或是在聯合干擾素，或是在新藥之間的聯合評估中。

也許信息量比較大，您需要慢慢梳理多個2期組合療法新藥臨床試驗的公布數據時間，新藥開發存在不確定性，但我們應當以積極樂觀的心態面對各種不同進展，祝生活愉快！小番健康白天要做實驗，確實無暇使用電腦發文，因此選擇半夜發文告訴大家最新的進展和公布數據大概的日期，敬請見諒！

插一個題外話，騰盛博藥的洪志博士曾在英國葛蘭素史克(GSK)擔任全球傳染病新藥研發高級副總裁，而GSK是最早研發拉米夫定（LAM），并于1998年成功在國內上市的首款核苷類藥物。專業的事情還是要讓專業的人做。

騰盛博藥的徐連紅博士現任藥物化學研發部負責人，在加入騰盛博藥前，就職于美國吉利德科學藥物化學部高級主管，1987年在中國南開大學獲得化學理學學士學位，并取得美國萊斯大學文科碩士及博士學位。

徐博士曾經領導過針對HIV、HCV、HBV和癌癥等治療領域的藥物發現工作，并產生許多臨床候選藥物。騰盛博藥還有許多科學家在此不一一列舉，單從騰盛博藥的新藥研發團隊來看，已經是相當強大。

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